医用妇科护理敷料（涂抹型）

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吉械注准20232140085更新时间：11月前

产品规格： 30ml
产品标签： “妇科凝胶”“HPV凝胶”“宫颈炎阴道炎”
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产品标签
“妇科凝胶”“HPV凝胶”“宫颈炎阴道炎”
招商区域
全国
批准文号
吉械注准20232140085
产品类别
医疗器械
产品规格
30ml
用法用量
取本品原液适量，直接涂抹于外阴或阴道内即可；7～15天为一个疗程，或遵医嘱。
成份
本产品由卡波姆溶液和储液瓶组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。
性状
应密封完好，无漏点、无锋棱和毛刺；20mL以下，平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的93%；20mL～50mL平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的95%；50mL以上，平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的97%；颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物； pH值应为4.0～7.0；每100mL样品中含羧酸基（-COOH）应为0.02g～0.30g；微生物指标：细菌菌落总数(cfu/mL)：≤100，真菌菌落总数(cfu/mL)：≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌：不得检出。
功能主治
通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
注意事项
1.本品为外用品，严禁口服； 2.包装破损、性状发生改变时禁止使用； 3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
不良反应
贮藏
密封，置常温干燥处；运输过程中防止雨淋和暴晒，在高温或极寒特殊情况下应做好产品防护，并轻拿轻放，减少破损，避免产品包装损坏。
禁忌
保质期
三年
生产企业
长春市冠禹医疗器械有限公司
经销企业
长春市冠禹医疗器械有限公司
备注