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马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂

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国药准字S20230070更新时间：10月前

产品规格：每瓶0.75ml,含马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂ 1500IU
产品标签：破伤风、被动免疫、血液制品、急抢救
招商区域：
全国
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产品详情

产品标签
破伤风、被动免疫、血液制品、急抢救
招商区域
全国
批准文号
国药准字S20230070
产品类别
生物制剂
产品规格
每瓶0.75ml,含马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂ 1500IU
用法用量
用法：肌内注射，注射部位应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。不得用作静脉注射。使用前必须先做过敏试验，过敏试验方法详见【注意事项】。若需同时注射含有破伤风类毒素的疫苗，注射部位须分开。用量： 1次肌内注射1500 IU，儿童与成人用量相同。伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如破伤风梭菌感染危险未消除，可重复注射。
成份
活性成份：马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，每毫升不低于2000 IU。辅料：氯化钠、甘氨酸。
性状
本品为无色或淡黄色的澄明液体，无异物，久置有微量可摇散的沉淀。
功能主治
用于预防破伤风梭菌感染的短期被动免疫。
注意事项
1. 本品为液体制剂。瓶子打开后应一次用完。如制剂混浊、有摇不散的沉淀、异物或小瓶有裂纹、标签不清、过期失效者均不能使用。 2. 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌；或使用一次性无菌注射器。 3. 若需同时注射含有破伤风类毒素的疫苗，注射器须分开。 4. 每次注射须保存详细记录，包括患者姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用产品的生产单位名称及批号等。 5. 门诊病人注射马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2后，须至少观察30分钟方可离开。 6. 使用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
不良反应
本品在国内开展的Ⅲ期临床试验中，安全性分析集中共计383例受试者，其中222例受试者接受本品1500 IU给药。有15例（6.8%）受试者发生18例次不良反应的报告。发生频率最高的不良反应为血尿酸升高（6例，2.7%），其次为皮疹（2例，0.9%）、荨麻疹（2例，0.9%），其他不良反应均为1例（0.5%）
贮藏
于2～8℃避光保存和运输。严禁冻结，如已冻结不得使用。
禁忌
过敏试验为阳性反应者慎用。出现阳性反应者，应避免使用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，应首选注射破伤风人免疫球蛋白，如必须使用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏性休克，应立即抢救。
保质期
24个月
生产企业
玉溪九洲生物技术有限责任公司
经销企业
备注

招商政策

及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货； ·实行区域独家代理，确保运作者权益； ·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比； ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作； ·完成任务年终返点； ·提供合法的经营手续；

代理要求

·有长期合作的决心； ·具有较强的责任心和信心； ·完善的销售网络； ·具有一定的经济实力和良好的商业信誉； ·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；

联系方式

公司名称
玉溪九洲生物技术有限责任公司
手机号码
025-57950697(购买勿扰)
公司地址
云南省玉溪市高新区东风南路83号
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