盐酸罗匹尼罗片

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国药准字H20263578更新时间：1小时前

产品规格： 0.25mg
产品标签：帕金森、不宁腿综合征、国内独家规格
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产品详情

产品标签
帕金森、不宁腿综合征、国内独家规格
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20263578
产品类别
西药产品
产品规格
0.25mg
用法用量
口服，可与食物同时服用，以减少恶心的发生。采用剂量递增给药;以获得最佳治疗效果并减少不良反应。推荐起始剂量为0.25mg/次，每天3次。根据患者的疗效，按照表1所示每周增加一级剂量。如果需要，4周后每周增加的剂量可以调整为1.5mg/天，直到每天总量为9mg/天，然后每周增加3mg/天，直到每日总量24mg/天。超过24mg/天的剂量尚未进行临床研究。
成份
盐酸罗匹尼罗
性状
片剂
功能主治
本品适用于与左旋多巴联用，治疗原发性帕金森病的症状和体征。
注意事项
日常活动中期间入睡及嗜睡症已报告使用本品治疗的患者可能在从事驾驶作业或操作机器等日常活动时入睡，从而有时导致事故发生。尽管有许多报道称患者服用本品后出现嗜睡，但一些患者称服药后没有如过度困倦等警示信号，认为在事件发生前能立即清醒。这些事件中的一部分是在开始治疗后超过一年报告的。低血压/体位性低血压帕金森病患者通常在躺下或站立时对血压下降做出正常反应的能力受损。接受盐酸罗匹尼罗片治疗的帕金森病患者应检测体位性低血压的体征和症状，尤其在剂量递增期间，应告知患者可能发生晕厥和低血压的风险。虽然临床试验并非旨在系统地监测血压，但有病例报告显示，使用盐酸罗匹尼罗片治疗的早期帕金森病患者(未使用左旋多巴)中有低血压发生。大多数病例都在治疗4周后发生，通常与剂量递增有关。运动障碍盐酸罗匹尼罗片可导致使用左旋多巴治疗帕金森病的患者发生或加重已有的运动障碍。在双盲、安慰剂对照的晚期帕金森病患者的临床试验中，运动障碍发生率为:盐酸罗匹尼罗片组为34%，安慰剂治疗组为13%。减少多巴胺药物剂量可减轻该不良反应。
不良反应
早期帕金森病患者(未使用左旋多巴) 在早期帕金森病患者的双盲、安慰剂对照试验中，使用盐酸罗匹尼罗片治疗的患者最常见的不良反应(发生率比安慰剂组高≥5%)为恶心、嗜睡、头晕、晕厥、虚弱状态(如虚弱、疲乏和/或不适)、病毒感染、腿部水肿、呕吐和消化不良。在早期帕金森病患者的双盲安慰剂对照试验中，使用盐酸罗匹尼罗片治疗的患者中大约有24%因不良反应而停止治疗，而使用安慰剂治疗的患者中只有13%停止治疗。使用盐酸罗匹尼罗片治疗的患者最常见的不良反应(发生率比安慰剂组高≥2%)是恶心和头晕，严重程度足以导致停药。
贮藏
遮光，密封，不超过25°C保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
禁忌
对本品或其中任何一种辅料有过敏史（包括荨麻疹、血管性水肿、发疹、瘙痒）的患者禁用。
保质期
12个月
生产企业
江苏和晨药业有限公司
经销企业
河南林依医药有限公司
备注
1.**0.25mg规格:是中美指南、说明书共同要求的起始滴定规格。 2.帕金森早期可单独使用:第六版指南提出罗匹尼罗有抗氧化的疾病修饰作用，可以推迟异动症发生，对帕金森病人的神经保护更好。 3.早期联合左旋多巴使用:在疾病早期使用小剂量左旋多巴和DAs，充分利用两种药物的协同作用，延迟剂量依赖性不良反应，在临床越来越常见。（第六版指南原文） 4.帕金森中晚期可联合左旋多巴使用:联合左旋多巴使用（美多芭、多巴丝肼等），减少左旋多巴剂量，增加开期，减少关期，缓解症状波动。 5.对肾功能不太好的老人比较友好。轻中度肾损无需调量。 6.医保乙类。价格有吸引力。