硫酸氢氯吡格雷片

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国药准字H20263415更新时间：1小时前

产品规格： 75mg
产品标签：支架/心梗/脑梗术后、临床刚需、近期心梗、缺血性卒中、外周动脉疾病)
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支架/心梗/脑梗术后、临床刚需、近期心梗、缺血性卒中、外周动脉疾病)
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20263415
产品类别
西药产品
产品规格
75mg
用法用量
成人和老年人对于急性冠脉综合征的患者: 氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服，与或不与食物同服
成份
硫酸氢氯吡格雷
性状
片剂
功能主治
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: 急性冠脉综合征的患者近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 -非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。更多信息参见[临床试验】
注意事项
出血及血液学异常由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗药(NSAIDS)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白llb/Wa(GPIIb/Ia)拮抗剂选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRlis)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制(serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors,SNRls或溶药物治疗的病人应\\\'用氯吡格雷，应对病人进行密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者中，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生正在服用氯吡格雷。吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。
不良反应
已在44,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中12,000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE,CURE,CLARITY,COMMIT和ACTIVE-A研究中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市后报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。在CAPRE研究中，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者中，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY研究中，与安慰剂+阿司匹林组相比，氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。在COMMIT研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低，且在两组中较为相似。在ACTIVE-A中,氯吡格雷+ASA组的大出血发生率高于安慰剂+ASA组(6.7%和4.3%1两组的大出血都主要发生在颅外组织(氯吡格雷+ASA组为5.3%;安慰剂+ASA组为3.5%),且主要为胃肠道出血(3.5%和1.8%)氯吡格雷+ASA治疗组的颅内出血多于安慰剂+ASA组(分别为1.4%和O.8%)两组之间的致死性出血发生率(氯吡格雷+ASA组为1.1%,安慰剂+ASA组为0.7%)和出血性卒中发生率(分别为0.8%和O.6%均无统计学显著差异。
贮藏
不超过30°C保存。
禁忌
1.对活性物质或本品任一成分过敏。 2.严重的肝脏损害。 3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。
保质期
24个月
生产企业
杭州民生药业股份有限公司
经销企业
河南林依医药有限公司
备注
1、国药准字产品 2、国家基药医保乙类(社区甲类) 3、双抗基石，支架/心梗/脑梗术后搭配阿司匹林抗栓，临床刚需 4、单抗优异，阿司匹林不耐受或过敏换药**，胃肠道出血风险更低 5、慢病金矿，基药医保高复购、长周期，控销；