医药级硫酸新霉素化学原料药CDE备案关联审评

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产品标签
原料
招商区域
全国
批准文号
国药准字H42022147
产品类别
原料药
产品规格
25kg
用法用量
本品有多种剂型和规格，不同厂商所生产的相同药可能存在说明书内容不一致的情况，用药前请仔细阅读药品说明书并遵医嘱用药。
成份
C23H48N6O17S
性状
白色结晶性粉末
功能主治
本品用于肠道感染；亦可用于结肠手术前肠道准备或肝昏迷时作为辅助治疗。硫酸新霉素滴眼液：本品用于由敏感葡萄球菌属、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感革兰阴性杆菌所致结膜炎、泪囊炎、角膜炎、眼睑炎、睑板腺炎等。硫酸新霉素软膏：本品用于敏感菌所致的皮肤黏膜感染，如脓皮病、化脓性皮肤病和烧伤、溃疡等有继发感染者。
注意事项
交叉过敏对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星过敏的患者也可能对该品过敏。2.在用药过程中仍宜定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现肾毒性，并进行听力检查或听电图测定。3.下列情况应慎用该品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害、溃疡性结肠炎及有口腔牙病患者（新霉素可引起口腔刺激或疼痛）。4.长期口服该品的慢性肠道感染患者尤其伴有肾功能减退或同服其他耳毒性或肾毒性药物者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。
不良反应
贮藏
遮光，密封保存
禁忌
保质期
36月
生产企业
经销企业
备注