紫韵-复方米非司酮片

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国药准字H20040365更新时间：2016-06-20 14:47:56

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产品详情

产品标签
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20040365
产品类别
西药产品
产品规格
用法用量
成份
性状
功能主治
注意事项
不良反应
贮藏
禁忌
保质期
生产企业
经销企业
备注
[禁忌]

1.对本品中任一组份过敏者禁用。

2.有心、肝、肾疾患者及肾上腺皮质功能不全、高血压、心血管疾病、青光眼、哮喘、凝血机制障碍、长期服用可的松者禁用。

3.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。

[注意事项]

1.本品用于终止早孕时，必须与米索前列醇片配伍，单独使用无效。在服本品二天后，第三天上午空腹口服米索前列醇片，服药后禁食1小时。2.必须确诊为宫内妊娠，且停经天数<49天，胎囊平均直径B超不应>20mm，才可以使用本品。3.本品配伍米索前列醇片终止早孕时必须医生处方。在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位经过培训的医生负责指导下使用4.服药者必须详细了解治疗效果及可能出现的不良反应，治疗或随诊过程中如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。5.服药后8-15天到原治疗单位复诊，以确定流产效果，必要时配合B超，血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠应及时处理。6.用本品终止早孕失败者必须进行清宫手术终止妊娠。7.有长期吸烟史的妇女，使用本品前向医生讲明。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

尚未确定米非司酮是否分泌到乳汁中，但许多有相似化学结构的激素可分泌到乳汁。由于尚未确定米非司酮是否对婴儿有影响，应向医生咨询以决定是否应当在用药后若干天内停止哺乳。

[儿童用药] 儿童禁用

[老年用药] 尚缺乏老年患者用药的经验。

[药物相互作用]

1.本品不宜与利福平、卡马西平、灰黄霉素、巴比妥类、苯妥英钠、非甾体类

2.如正在服用其它药品，使用本品前请向医生咨询。

[药物过量] 勿过量服药。如过量服药，会加重上述不良反应，应立即停药，并去医院就医。

[药理毒理]

本品是由米非司酮和双炔失碳酯组成的复方制剂。

米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着闲的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。双炔失碳酯是一种孕激素类避孕药，可使宫颈的粘液分泌量减少，粘稠度增加，不利于精子穿透；影响子宫内膜的正常发育，不利于孕卵着床；影响孕卵在输卵管中的正常活动，使孕卵提早进入宫腔，以致与子宫内膜形成不同步现象而抑制着床。

[药代动力学]

本品中米非司酮经胃肠道快速吸收，导致血浆药物浓度在服后15分钟迅速升高，服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆药物浓度迅速下降，血浆半衰期约为20小时。其代谢物主要自胆汁由粪便排泄，很小部分(小于10%)代谢产物同尿排出。